Lynparza Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - nowotwory jajnika - Środki przeciwnowotworowe - jajników cancerlynparza jest wskazany w monoterapii w celu:leczenia zachowawczego pacjentów dorosłych z późnymi (figo etapy iii i iv) w genach brca1/2-zmutowane (embrionalna linii i/lub somatycznych) łączony nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego dootrzewnowa raka, które w odpowiedzi (pełny lub częściowy) po zakończeniu pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacjenci muszą wcześniej zostały przetworzone z антрациклина i таксана w (neo)adiuwant lub przerzutów, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur (patrz rozdział 5. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatniego raka piersi należy również rozwijali lub po wstępnej terapii hormonalnej, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

NovoSeven Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novoseven

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktywowany) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antykrościeryczne - novosèven jest przepisywany do leczenia epizodów krwawienia i profilaktyka krwawień u osób poddanych interwencji chirurgicznej lub inwazyjnych procedur w następujących grupach pacjentów:u pacjentów z wrodzoną hemofilią inhibitorów czynników krzepnięcia viii lub ix > 5 jednostek bethesda (be);u pacjentów z wrodzoną hemofilią, które, jak się oczekuje, mają wysoki wywiadu odpowiedź na czynnik viii lub czynnika ix w., administracji;u pacjentów z nabytą hemofilią;u pacjentów z wrodzonymi factor-vii-ja deficytu;u pacjentów z trombasteniej glanzmann z przeciwciałami do płytek glikoproteiny (gp) iib-iiia i / lub antygenów komórek człowieka (НlА), i w przeszłości lub w teraźniejszości wcześniej do przetaczania trombaferezy masy. u pacjentów z trombasteniej glanzmann z w przeszłości lub w teraźniejszości wcześniej do przetaczania trombaferezy masy, lub gdzie płytki krwi nie są łatwo dostępne.

IBR marker żywy Żywy herpeswirus bydła typ 1 (BHV-1), szczep GK/D (gE)*: nie mniej niż 10^5,7 i nie więcej niż 10^7,3 TCID50***gE: nieposiadający glikoproteiny E**TCID50: 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ibr marker żywy Żywy herpeswirus bydła typ 1 (bhv-1), szczep gk/d (ge)*: nie mniej niż 10^5,7 i nie więcej niż 10^7,3 tcid50***ge: nieposiadający glikoproteiny e**tcid50: 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

intervet sp. z o.o. - wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy (bhv-1), szczep gk/d (ge-) - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - Żywy herpeswirus bydła typ 1 (bhv-1), szczep gk/d (ge)*: nie mniej niż 10^5,7 i nie więcej niż 10^7,3 tcid50***ge: nieposiadający glikoproteiny e**tcid50: 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej - bydło